한미약품은 차세대 표적항암 혁신신약으로 개발 중인 'EZH1/2 이중 저해제(HM97662)' 임상 내용을 글로벌 학회에 연이어 공개했다고 19일 밝혔다.

한미약품은 지난 13일(현지시간)부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO Congress 2024)와 15일부터 18일까지 미국 호놀룰루에서 열린 세계약물연구학회(ISSX)에서 HM97662 관련 연구성과를 포스터 발표했다.

'유전자 조절 스위치'로 불리는 EZH(Enhancer of Zeste Homolog) 단백질은 세포 내 특정 유전자 발현을 활성화하거나 억제해 세포 성장과 분화를 조절하는 중요한 역할을 한다. 암을 유발하는 단백질 복합체인 '폴리콤 억제 복합체2(PRC2)' 핵심 요소이기도 한 'EZH1'과 'EZH2'를 동시에 제어할 경우 PRC2 기능을 효과적으로 억제해 잠재적인 항암 효과를 기대할 수 있다.

한미약품은 이번 ESMO에서 HM97662의 임상 연구 배경과 설계, 진행 현황 등을 소개했다. 현재 한국과 호주에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 단일 제제로 투여된 HM97662의 안전성과 내약성을 평가하는 글로벌 임상 1상 시험이 진행되고 있다.

임상 1상에는 최근까지 용량 증량 파트에 총 19명의 대상자가 등록됐고, 용량 제한 독성(DLT)은 현재까지 관찰되지 않았다.

세계약물연구학회(ISSX)에서는 HM97662의 비임상연구에서 약동학(PK) 데이터를 활용한 약동학적 모델링 및 시뮬레이션 결과가 발표됐다.

한미약품은 임상 초회용량에서 약동학 프로파일과 비교했을 때 높은 예측력을 확인한 결과를 이 학회에서 공개했다. 이 결과를 토대로 도출된 약동학과 약력학 프로파일의 상관관계를 활용한 전이적 접근을 통해 임상 효력 용량 및 효능 결과를 정교하게 예측하는 모델을 구축할 계획이다.